韩国无码无遮挡在线观看 維昇藥業晓谕其隆培促生長素中國3期臨床試驗達到主要終點
发布日期:2022-05-26 01:12    点击次数:132

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(醫藥健聞2022年5月23日訊)專注于內分泌相關治療領域的創新式生物醫藥公司維昇藥業(VISEN Pharmaceuticals)晓谕其長效生長激素 -- 隆培促生長素(lonapegsomatropin韩国无码无遮挡在线观看, TransCon hGH)3期關鍵臨床試驗達到主要終點。該試驗是一項針對中國兒童生長激素衰退癥治療的隨機、開放、陽性對照臨床試驗。主要結果顯示:對于兒童生長激素衰退癥, 每周給藥一次且釋放未經修飾生長激素的隆培促生長素治療着力優于生長激素日制劑。

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該試驗的主要結果也顯示:隆培促生長素耐受性致密,安全性與生長激素日制劑相當。其用于中國兒童生長激素衰退癥治療的安全性特征與先前報道的各人數據一致。

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維昇藥業計劃在完成扫数準備使命后,向國家藥品監督贬责局(NMPA)遞交隆培促生長素的生物成品注冊上市許可申請(BLA)。

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維昇藥業擁有隆培促生長素在大中華區的獨家開發、制造和商業化權益。隆培促生長素在大中華區除外的各人臨床開發由Ascendis Pharma A/S負責,該藥已分別于2021年8月和2022年1月被美國食物和藥品監督贬责局(FDA)及歐盟委員會(EC)批準用于兒童生長激素衰退癥。